二○○一年國家生技醫療頒獎典禮日前於圓山飯店盛大舉行，現場冠 蓋雲集、熱鬧非凡，產官學生技菁英聚集將近千人。此次大會不但由 立法院長王金平擔任主席，陳水扁總統更親自頒獎，其隆重程度可見 一斑！

本屆參賽作品高達二百二十件，篩選到最後僅有九家廠商獲得金質 獎，競爭之激烈為歷年之冠，其中備受矚目的即為金車股份有限公司 成立的宜蘭員山研究所。這一間由台灣民間企業成立的第一座生物晶 片實驗室，在今年研發出國內第一套自製的人類乳突瘤病毒基因型檢 驗晶片，並於本次競賽中，一舉奪下生技研發類的金質獎！

生物晶片 ＨＰＶ無所遁形

大會評審委員表示，此晶片是針對台灣特有的基因型分析，能快速又 正確的偵測出病人所感染的人類乳突瘤病毒（以下皆稱ΗＰＶ病毒）， 對於台灣婦女子宮頸癌的防治有極為重要的貢獻。

到底子宮頸癌在我國有多氾濫？根據台北榮民總醫院從一九七○到一 九九七年間的調查中顯示，在九二七六個婦癌病例裡，子宮頸癌就以 七五一二位，佔了百分之八十一之多，名列台灣婦癌第一位。再者， 其中百分之九十五以上的子宮頸癌患者，都可在其體內發現ΗＰＶ病 毒，目前已知ΗＰＶ病毒感染就是導致婦女子宮頸細胞癌化的最大元 凶！

三軍總醫院婦產部主任朱堂元指出，現階段子宮頸癌的篩檢多半是採 取子宮頸抹片及細胞鏡檢的方式進行，但這兩種技術都無法改變人為 主觀判斷的弱點。根據調查發現，子宮頸抹片檢查仍有許多疏失，使 得原本可事先防範治療的病患，卻因篩檢過失，在長期重複的感染下， 發生癌病變的慘劇。

然而就是手中這張薄薄的生物晶片，彌補子宮頸抹片檢查的不足，更 成功的偵測出子宮頸癌的隱形殺手︱人類乳突瘤病毒，大量提高了子 宮頸癌病患的存活率！

病毒狡猾 難找之間相異點

「為什麼想做子宮頸癌的晶片研發呢？」員山研究所分子生物研究室 課長林景堉說，研究室中百分之六十以上都是土生土長的宜蘭人，身 為宜蘭人的他們發現，全台灣所有子宮頸癌的研究中，獨獨漏了宜蘭 和羅東。相較於台灣西部地區，東部人的資訊與民風更加保守，對於 子宮頸癌普遍缺乏認識，更不用說是去做抹片檢查了！因此他們決定 開始作子宮頸癌方面的相關研究。

員山研究所研究員李賢雄指出，當初研發ΗＰＶ生物晶片的另一個原 因就在於子宮頸癌高居婦癌首位，但子宮頸癌若和其他癌症相比，則 屬於發展較為緩慢的癌症，可藉由事前的預防，達到治癌的效果。抹 片若能與ΗＰＶ生物晶片一起進行篩檢，將可大幅提高檢測的正確機 率，及早治療。

談到ΗＰＶ整個檢測製作流程，從一開始的檢體採集、ＤＮＡ萃取、 複製，到最後的ΗＰＶ基因定型分析，林景堉表示，在已知的九十幾 種ΗＰＶ病毒基因型中，目前所研發的晶片已可鑑別出三十九種基因 型。而不同的基因型將導致不同的病情。如檢測出ΗＰＶ六或十一型， 會引起菜花，但若是十六型，則為子宮頸癌，常導致死亡。

ΗＰＶ生物晶片基因定型檢測法對社會的最大貢獻，就在於能精準的 檢驗出病毒基因型號，醫生可藉由知道什麼樣的基因型將導致何種病 情，而及早採取正確的醫療方式，可大量降低輕病重醫或重病輕醫的 誤診比率。

然而這片生物晶片研發成功的關鍵就在於「設計」，也就是晶片上的辨 識點是否能與病毒基因相結合。「在設計上碰到的最大困難，就在於『狡 猾』的病毒基因相似度非常高，人們難以找到各型號之間的差異點。 有時可能設計了幾個月、甚至幾年，都沒辦法找到，這時候真的只能 靠運氣了！」林景堉說。

晶片功效 造福罕見病症者

員山研究所成功研發出ΗＰＶ生物晶片後，目前更著手將此項技術， 引用到地中海貧血症和先天性腎上腺增生症這兩個嚴重的遺傳性疾病 上。

地中海貧血症甲型常導致病患死亡，乙型病患雖不致死，但也要接受 終生輸血，服用一輩子的排鐵劑。至於先天性腎上腺增生症則是一種 典型的常染色體隱性遺傳疾病，女嬰在母體內，即會開始產生陰蒂肥 厚增生現象，女嬰一出生就被誤認為是男寶寶，就是現在所稱的「陰 陽人」。

李賢雄表示，以往的產檢仍有許多不徹底之處，除了血液科醫生外， 一般醫生普遍缺乏對基因、血液的完整認知。因此有許多婦女，雖然 產檢一切正常，但最後仍生出了患有地中海貧血症和先天性腎上腺增 生症的嬰兒。

在現今社會上有許多地中海貧血症的孩子，吃了一輩子的排鐵劑，吃 到最後連家都垮了！如今生物晶片的運用，可加強產檢的精確度，讓 孕婦早日得知情況，幫助醫生做最合適的醫療處理。

至於ΗＰＶ生物晶片多重的效用可產生多大商機？負責與醫院接洽與 行銷方面的金緯公司總經理許平吉表示，此項ΗＰＶ生物晶片基因定 型檢測法的研發成果，將與各大醫院結合。據統計全台每年接受子宮 頸抹片檢查的婦女平均為一八○萬人，未來醫院費用每人預計將收取 八百元，順利的話每年將有億元以上的商機。

林景堉說，ΗＰＶ生物晶片能研發成功，除了感謝上天給的好運與研 發人員的共同努力外，身為宜蘭人的金車集團董事長李添財在資金方 面提供上億元的強力後盾，也是這項高科技產品能研發成功的主要原 因；而金車集團也將提供以低於一般醫療院所的檢測價格來回饋宜蘭 鄉親。雖然在一般人的觀念中，大多數的研究員總是待在實驗室裡足 不出戶，但是他們所用的心，即使肉眼看不見，卻仍然感受得到！

(2001.11.23)